В Беларуси введут новшества по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. Это предусмотрено законом «О лицензировании», который должен заработать с 1 января 2023 года. Как сообщает Минздрав, среди прочего откорректировали перечень грубых нарушений, из-за которых чиновники смогут приостанавливать действие лицензий частных медорганизаций.
Как сообщает Минздрав, новым законом по лицензированию дополнен перечень грубых нарушений.
«Теперь организациям частной формы собственности, которые не будут соответствовать всем критериям оценки и экспертизы качества медицинской помощи, которые повлекли либо создали угрозу возникновения у гражданина расстройства здоровья, могут приостановить лицензию. Это должно быть подтверждено решением республиканского лечебно-контрольного совета Минздрава. Председатель совета — министр здравоохранения Дмитрий Пиневич», — рассказала начальник главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Минздрава Ирина Киреева.
Напомним, в этом году Минздрав приостанавливал действие лицензий некоторых частных медцентров. Вопросы были в том числе к «Лодэ».
Немного подробностей из документов
Сейчас лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности регулируется указом № 450 «О лицензировании отдельных видов деятельности». В нем прописано, что грубым нарушением считается «выполнение работ и (или) оказание услуг, составляющих лицензируемую деятельность, повлекших у гражданина стойкое расстройство здоровья, что подтверждается решением лечебно-контрольного совета Минздрава».
В законе «О лицензировании», который должен заработать с 1 января, этот пункт о грубом нарушении откорректировали и оставили в такой формулировке:
«оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности,
не соответствующих критериям оценки качества медицинской помощи, экспертизы
качества медицинской помощи, которые повлекли либо создали угрозу возникновения
у гражданина расстройства здоровья, что подтверждается решением лечебноконтрольного совета Минздрава».
По всей видимости, грубым нарушением со следующего года будет считаться не только оказание услуги, которая создала для клиента угрозу для здоровья, но и вопросы со стороны Минздрава по экспертизе качества медпомощи.
Что еще предусматривает новый документ по лицензированию
Законом о лицензировании (по сравнению с 450-м указом) внесли некоторые изменения в порядок лицензирования медицинской деятельности.
«Это касается перечня организаций, для которых не требуется получение лицензии. В этот перечень дополнительно вошли государственные организации физической культуры и спорта, санаторно-курортные и оздоровительные организации. Ранее это были только государственные организации здравоохранения, учреждения образования и социального обслуживания, Белорусское общество Красного Креста, — уточняют в Минздраве. — Но при этом сохранилось требование к осуществлению медицинской деятельности этими организациями в соответствии со специальными требованиями, установленными законодательством о здравоохранении».
В новом документе также прописали, что «до принятия решения о предоставлении лицензии, об изменении лицензии (либо отказе в изменении лицензии) Министерство здравоохранения проводит оценку соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям, а у действующего лицензиата — лицензионным требованиям», — уточняют в ведомстве.
«В законе четко прописаны долицензионные требования для соискателя лицензии и лицензионные требования для лицензиата. Это касается требований к помещениям, медицинской технике и изделиям медицинского назначения, их техническому обслуживанию, к лицу, ответственному за осуществление лицензируемого вида деятельности, а также к медицинским работникам, которые будут оказывать медицинскую помощь в этих организациях», — уточнила Ирина Киреева.
В законе «О лицензировании», который должен заработать с 1 января, чиновники также дополнили список причин, по которым могут отказать в выдаче лицензии. Один из пунктов — включение соискателя лицензии в перечни организаций, формирований,
ИП и граждан, причастных к экстремистской деятельности, перечень организаций и физлиц, в том числе ИП, причастных к террористической деятельности.